会上,中国中医科学院中药研究所化学中心执行主任、中国中医药研究促进会中药质量评价分会主任委员刘安就中药优质评价及其对产业高质量发展的推动作用进行了深入分享。
中国中医科学院中药研究所化学中心执行主任、中国中医药研究促进会中药质量评价分会主任委员刘安
刘安强调,中医药领域仍有很多问题亟待完善,中药的质量评价是完善的关键环节。他指出,高质量发展离不开高质量的产品,随着国家中医药振兴发展工程的推进,我们需要制定产品的优质性评价标准,以区分出真正的优质产品,避免劣质产品驱逐优质产品的现象发生。
集采标准的实施会对医药行业产生深远影响。刘安表示,集采的前提是质量优先,但在实际操作中,往往只看到了价格的降低,却忽视了质量的重要性。他强调,中药的质量差异是客观存在的,但质量的不同将直接影响产品的疗效。
为了评价中药的质量,刘安和他的团队从2015年开始进行了饮片等级评价工作。他们制定了优质优形和优质优效的评价标准,既注重产品的外观形态,又强调产品的临床有效性。同时,他们还进行了质量连续性的评价,以确保产品质量的稳定性和一致性。
通过对11家北京市医院的中药饮片质量进行评价,刘安发现不同医院之间的中药质量存在显著差异。一些医院的中药质量得分高达98分,而一些医院则只有65分。此外,他还发现中医院在中药质量控制方面普遍优于西医院,这可能与中医院对中药的重视程度更高有关。
除了饮片之外,中成药也是中药产业中的重要组成部分。刘安和他的团队从2013年开始进行了优质中成药的评价工作,制定了三级质量量度评价体系。通过对复方丹参制剂等9个厂家的产品进行评价,他们发现不同厂家之间的产品质量也存在显著差异。其中,原料得分和生产过程得分较高,但质量得分和上市后得分较低。
刘安认为,这反映了中药行业在原料控制和生产过程方面取得了一定的进步,但在产品质量控制和上市后监管方面仍存在不足。他建议,应尽快建立中药质量评价标准,加强采前评价和采后监督,确保中标产品的质量和供应。
刘安表示,中药优质评价是推动产业高质量发展的关键举措,需要不断加强和完善。同时,他也呼吁中药行业加强自律,提高产品质量,为消费者提供更好的健康服务。
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