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在资本市场上，同业竞争问题始终是关注的重点。 近期，鲁抗医药(600789.SH)在2025年半年报中，就与新华制药(000756.SZ)部分药品批件重合问题披露了承诺。 控股股东华鲁集团将督促双方公司按照法定程序通过：三个月内一方使用完毕库存原料及包材，并完成在手订单交货后，停止其公司生产；通过包括但不限于资产转让、调整产品结构、业务调整等方式，解决批件重合问题。承诺时间为2025年8月。 这一表态，与此前鲁抗医药在监管问询中所作出的回复相对应。但关键疑点依旧未能完全释疑。 经济导报记者查阅鲁抗医药8月份披露的修订后的向特定对象发行股票申请文件审核问询函回复(下称“修订稿”)注意到，鲁抗医药针对上交所提出的“是否存在同业竞争”问题进行过补充说明。 问题焦点即指向鲁抗医药与新华制药——这两家同属华鲁集团的“兄弟公司”，在部分药品品种上出现了“撞车”。 经济导报记者注意到，尽管在修订稿中，华鲁集团作出了一定承诺，声称“一方将停止生产”，但承诺本身语焉不详：究竟由哪一方“让步”？具体如何落实？均未明确。 同业竞争难回避：鲁抗与新华制药产品重叠 时间回到去年12月，鲁抗医药公布其定增计划，拟向包括控股股东华鲁控股在内的不超过35名投资者发行股票，募集不超过12亿元资金。这笔资金将投向高端制剂智能制造车间、生物农药基地、新药研发和补充流动资金等四个项目。 其中，“高端制剂智能制造车间建设项目”尤为引人关注。该项目涉及21个拟投产品种，涵盖糖尿病、高血脂、原发性高胆固醇血症及细菌感染等适应症。 但问题在于：其中有药品与新华制药的产品批文出现重合。 鲁抗医药与新华制药同属山东省国资委控股的华鲁集团——鲁抗医药成立于1993年，由原济宁抗生素厂作为发起人募集设立；新华制药同样成立于1993年，由山东新华制药厂改制而成。 两家公司药品重叠，在鲁抗医药处于再融资关键期时显得格外敏感。 今年4月，鲁抗医药在定增说明书申报稿中仅笼统提及与新华制药的药品品种存在部分重合，并强调新华制药相关品种收入及毛利占比低，不存在对自身构成重大不利影响的同业竞争。 但这一解释未能完全打消监管层疑虑。在今年6月的修订稿中，鲁抗医药进一步披露，2022年至2024年底，其销售的药品中存在33个品种与新华制药已获得批件的药品重合。 更为关键的是，批件重合的药品中包括鲁抗医药此次募投项目拟投产品。 鲁抗医药在6月问询回复中曾称，“除瑞舒伐他汀钙片外，截至回复出具日，新华制药未持有其余拟投产品种批件。” 然而，经济导报记者查询国家药品监督管理局网站信息显示，新华制药在2025年3月28日已成为他达拉非片的上市许可持有人。他达拉非片也在鲁抗医药拟投产品之列。 其后，鲁抗医药在修订版中删除了上述表述。至此，鲁抗医药拟扩产的品种中有两项(瑞舒伐他汀钙片、他达拉非片)与新华制药批件重叠。 其中，瑞舒伐他汀亦是新华制药于2025年初最新获得生产批文的药品之一。 新华制药2025年1月21日发布的《关于获得等相关情况的公告》披露，其通过与苏州东瑞制药有限公司签订转让合同，正式成为瑞舒伐他汀钙片的上市许可持有人，新华制药根据合同约定向苏州东瑞分阶段支付相关转让费。 新华制药当时称，“该产品的上市，有利于丰富本公司血脂调节剂他汀类药物产品线，提升本公司综合竞争优势。” 而同一产品，正是鲁抗医药重点扩产的募投品种。 华鲁协调：三个月清库存，三年彻底剥离？ 面对上交所的追问，鲁抗医药在修订稿中新增了大量关于“同业竞争”的回应，并附上华鲁集团出具的补充承诺。 针对新华制药与鲁抗医药产生的瑞舒伐他汀钙片、他达拉非片产品批件重合的问题，承诺称，华鲁集团将督促双方公司按照法定程序通过：“本次补充承诺出具之日起三个月内一方使用完毕上述产品的库存原料及包材，并完成上述产品的在手订单交货后，停止其公司生产；至本次承诺出具之日起三年内，通过包括但不限于资产转让、调整产品结构、业务调整等方式，解决前述批件重合问题。” 看似明确的时间表，却留下了关键疑问——“一方”到底是谁？是鲁抗医药还是新华制药？公告并未点明。 修订稿还显示，“经华鲁集团与鲁抗医药、新华制药协商，各方同意对瑞舒伐他汀钙片、他达拉非片采取限期停止生产，并限期通过资产转让、调整产品结构、业务调整等方式解决前述药品批件重合问题。” 这亦未指明具体执行主体，约束力同样存疑。 目前，鲁抗医药已在生产、销售瑞舒伐他汀钙片，2024年该产品销售收入达1200万元，本次募集资金投资项目为该产品进一步扩产计划。 而鲁抗医药同时在回复函中透露，据新华制药确认，其获得瑞舒伐他汀钙片产品生产批件、生产技术的相关知识产权与商业化权益等所有权益的投资总额未超过2000万元，未达到相关制度管理标准。新华制药发布上述公告后，华鲁集团已向新华制药、鲁抗医药核实了解相关情况，获悉瑞舒伐他汀钙片属新华制药产品线补充完善产品，投资金额及预计未来三年的销售收入占比较小。 在这种情况下，新华制药“让步”的可能性似乎更高。不过，新华制药方面也并未公开表示是否愿意放弃该药品的生产与销售。 修订稿中仅提到，新华制药以上品种所产生的收入、毛利金额较小，新华制药总经理主持公司的生产经营管理工作，有权作出决策。华鲁集团与新华制药已分别召开总经理办公会，审议通过上述解决方案，并分别出具了《华鲁集团关于避免同业竞争的补充承诺》及《新华制药关于响应华鲁集团避免同业竞争承诺的说明》。 但双方协调的意见是否具有强制性的约束力，是否还需要经过公司其他中小股东的同意，答案还未知。 更何况，瑞舒伐他汀市场空间较大。公开数据显示，2023年中国城市公立医疗机构瑞舒伐他汀钙片的年度销售额为11.59亿元；2024年上半年销售额为6.13亿元。 如此市场规模下，任何一方退出都不可能是轻率之举。 鲁抗医药董秘办工作人员在8月中旬曾对经济导报记者回应称，“从目前我们接触到的情况看，我们没有修改再融资方案，那应该是我们是不调整的，这个品种在定增方案中，那应该是我们是保留的。” 而新华制药董秘办的工作人员当时仅向经济导报记者表示“知道1月份相关药品批文获批的事”，但对重合产品及相关处理并不清楚。
