据披露易公布消息,心玮医疗截止2021年上6月30日已实现收入3012.5万,对比截止2020年6月同期提升1287.4%,毛利提升1641.5%。同时,亦有新品开启了入市倒计时,全球首个用于颅内狭窄治疗的雷帕霉素药物洗脱球囊已经完成全部临床试验入组,并进入中国国家药监局(缩写为“NMPA”)的“创新医疗器械特别审查”程序。
财报显示业绩快速增长的原因是,2021年1-6月的收入增长主要来源于已经商业化的ExtraFlex?远端通路导管Captor?取栓支架的收入增加。
同样值得关注的是半年报中公布的研发成本,2021年上半年的研发成本为3239.2万,对比2020年同期近提升了205%。一方面是心玮瞄准神经介入领域需要持续投入,另一方面是神经介入这类高端医疗器械行业特殊性,产品从研发到全面商业化的周期往往是以年为单位,心玮医疗作为刚创立5年的高端医疗器械公司,已经有7款产品获批和16款在研产品,已然属于研发效率比较高的创新型企业,所以上半年研发成本的提升显然是心玮“用成本换时间”的策略。
有数据表明,2015年中国神经介入医疗器械市场规模为29亿元人民币,2019年翻倍至60亿元人民币,复合年增长率为20.0%,并预期将于2030年进一步增加至489亿元人民币,2019年至2030年的复合年增长率为21.0%。对于百亿规模的市场,国产神经介入器械企业仍然面临着巨大挑战。一方面是先进的脑卒中治疗方案的普及与下沉。2019年中国脑卒中取栓手术的渗透率仅为1.7%,而美国2017年就已达到20%。另一方面是神经介入领域的外国巨头的垄断。
因此,心玮加速下沉市场的渗透,通过85家授权经销商覆盖国内29个省(市、自治区)超过1400家可开展神经介入手术的医院,已经在国内绝大部分省(市、自治区)完成了销售准入程序。这意味着未来会有更多的脑卒中患者可以享受到国产高质量医疗器械的医疗服务和普惠的价格,也为营收长期增长打开了新局面,下沉战略的实施基础已经逐步建成。
此前,包括高端医疗器械在内的很多医药上市公司在资本市场上的波动较大,但就心玮医疗的业绩增速来看,具有完整的前瞻性的产品规划、搞研发效率的科研能力和完善的服务覆盖能力的企业,仍将是市场关注的焦点。