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来源:资本邦 作者:
9月17日,资本邦了解到,港股公司百济神州(06160.HK)今日高开高走,截止发稿,大涨17.01%,报271港元,创历史新高,总市值3278亿港元。该股已走出6连升,累涨超30%,自8月23日低点以来,累计升幅接近70%。
消息面上,百济神州近日公布,获FDA(美国食品药品监督管理局)授予百悦泽(泽布替尼)加速批准,用于治疗接受过至少一次抗CD20治疗的复发或难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。
该集团指,此项加速批准基于总缓解率(ORR)结果。针对该适应症的后续完全批准,将取决于确证性试验能否进一步证实患者的临床获益。
目前,除美国和中国以外,共有30多项百悦泽针对多项适应症的相关上市申请完成递交工作,覆盖欧盟以及其他20多个国家。