荣昌生物9日宣布,与国际生物制药公司西雅图基因达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。据悉,荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,这一交易数额刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。
作为“生物导弹”,ADC药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒素偶联而成,能对癌细胞实施精准打击,是全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向。截止目前,全球披露的ADC项目达到339个,中国公司的项目有104个,占比30%。目前已上市的3款第三代ADC药物Polivy、Enhertu和Padcev在2020年均实现快速放量,分别实现收入1.69、3.91和2.22亿美元,有望成为全球重磅产品,体现了ADC药物的市场潜力。根据Nature预测,2020年以前上市的10款ADC药物,到2026年其销售总额将超过164亿美元,未来几年仍有较大发展空间。目前多数ADC药物还处在临床阶段,伴随药物研发推进,未来几年ADC行业即将迎来收获期,步入全面商业化时代,市场容量将持续扩大,赛道有望保持较高景气度。
无论是从全球ADC药物管线储备上,还是市场空间预测和想象力上,ADC药物可以说已经是时下最热门的赛道之一。众多药企争相布局,除美迪西外,还有:
1)复旦张江(688505)已具备生物制剂和小分子开发、ADC偶联的研发能力,以及将候选药物顺利地从临床前推向临床实验的经验。随着公司生产基地的建设完成,ADC药物将发展成为公司的重要产品。
2)皓元医药(688131)在国内较早开展ADC药物的开发研究,在ADC药物化学相关的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、产业化环节具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验。
3)科伦药业(002422)采取定点偶联和可裂解linker技术,作为第三代ADC药物国内领先布局。公司系统调研了潜在合作的整体项目和新的技术资源,对接多家公司,已经达成了部分合作,加强ADC研发平台的持续升级。A166、A264两项重大靶点ADC项目中美同步开展临床研究。